iso9001认证资料



ISO9001认证流程

iso9001认证是一种国际认证标准，主要用于引导企业按照ISO9001全球标准质量管理系统模式运营，综合强化企业的质量管理，提升企业管控水平，从而提升企业综合素质和竞争优势。认证是一个非常复杂的管理过程，必须经过多个步骤，才能获得认证资质。本文将对iso9001认证流程进行深入分析。

一、 iso9001认证流程

2.1 准备

2.1.1 理解iso9001标准

理解iso9001标准是任何进行iso9001认证的首要步骤，只有将标准要求的每项内容都理解清楚，才能在后面进行顺畅的整改和认证流程。那么，该过程要在较短的时间内，充分理解ISO9001质量管理体系的所有要求，这是一项较具挑战性的任务，只有充分了解标准的要求才能确保认证流程的顺利进行。

2.1.2 标准实施规范

在进行iso9001认证之前，企业必须充分了解有关ISO9001标准实施规范，因为它将为企业提供实施标准提供依据。具体而言，企业必须建立一套完善的质量管理体系，并遵循ISO9001标准的细则，确保每项流程中的要求都能够得到满足，并适当安排有效的工作措施来落实标准，确保标准的有效实施。

2.1.3 组织内部责任划分

在准备iso9001认证流程的同时，企业也需要进行严格的组织内部责任划分，以便在实施过程中能够得到真正的实施效果。根据ISO9001质量管理体系的要求，企业有责任建立有效的管理机制，严格执行ISO9001质量系统，并定期进行有效的检查行动，以验证系统的有效性。

2.2 内检

内检是iso9001认证的重要组成部分，它的目的是对企业的ISO9001质量管理体系进行审核，以确保体系的有效性和实施的全面性。

2.2.1 进行标准性内部审核

获得iso9001认证证书的首要步骤是进行标准性的内部审核，审核主要是检验企业按照ISO9001全球标准质量管理系统模式所制定的控制流程是否得到有效的实施。这是iso9001认证流程中最关键的一步，必须在检查结果通过后，才能继续实施下一个步骤。

2.2.2 完成审核报告

审核完成后，企业需要完成有关审核报告，报告中必须提出管理体系运行整

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一、 iso9001认证 

1. iso9001认证是什么

iso 9001 质量管理体系（简称ISO9001）标准，作为国际质量认证体系中最有影响力的一部分，它给了企业一个全球性的标准化方法来进行质量管理，要求企业遵守政府法规、法规、标准或其他有关文件。

2. iso9001认证的优势

（1）提高组织内部管理水平，促进企业的质量在市场上的竞争力；

（2）提高内外部客户对企业的信任度，加强客户关系管理，建立起双赢的商业体系；

（3）建立规范的流程，明确责任，进一步完善现有管理水平；

（4）通过树立良好的企业形象，获得市场份额，增加业绩；

（5）质量保证及批准制度的体系可以彻底解决质量及售后服务的问题，提高技术及质量水平；

（6）ISO9001认证成功后，可享受政府政策扶持。

3. iso9001认证的申请条件

（1）申请单位要求：企业的组织、管理体系应该符合国家有关规定。

（2）质量保证体系：企业要建立质量控制体系，以满足客户需求，提升产品质量；

（3）运作控制系统：运作控制系统应该能保证满足客户要求并不断提高能力；

（4）质量保证方案：企业应具备有完整的质量保证活动，以确保产品可以满足客户要求；

（5）质量检查：企业应该具备完整的检查装备与检测方法，对产品进行检查和确认，来确认产品满足客户需求；

（6）文件管理：企业需合法书面化管理各项业务，实施质量保证管理，并能确保其持续有效；

（7）内部审核：企业需实施有效的内部审核体系，以及定期进行审核，以确保质量体系的有效管理。

二、ISO9001认证的申请文件

1. 申请表

申请表是由申请机构提交的，用于登记

ISO9001认证的表格，其中提交的内容包括：企业的法定名称、地址、性质；参加ISO9001认证的范围；产品类型、标准及细分范围；有关服务等。

2. 查询表

查询表也是由申请机构提交的，它是一种回答可能碰到的ISO9001认证审核问题的形式，包括企业所提供的structured document查询，以及其他审核问题的查询。

3. 经营业绩表

经营业绩表是指申请机构提交的有关经营业绩情况的资料，包括公司的最近2-3年的财务状况；生产技术能力、实力以及技术更新的表现等。

4. 内控文件

内控文件是指申请机构提交的围绕管理过程设定的实施标准、规范和计划，以及按照ISO9001质量体系文件编制的详细要求，如：质量手册、产品质量规范、SOP（标准操作程序）、测试标准、归档文件要求等。

5. 文

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提纲：

一、iso9001认证的由来 

 

1. iso 9001认证的概念  

2. ISO 9001的由来 

二、ISO 9001的标准要求 

1. ISO 9001认证的主要内容 

2. ISO 9001的分类

三、ISO 9001认证的重要性 

1. ISO 9001认证的优势 

2. ISO 9001认证的助力

四、ISO 9001认证的实施过程

1. ISO 9001认证的准备工作

2. ISO 9001认证的实施步骤

五、ISO 9001认证的评价资料

1. ISO 9001认证的文书需要 

2. ISO 9001认证的相关资料 

六、ISO 9001认证的维护与变更

1. ISO 9001的维护工作 

2. ISO 9001的变更管理

详解：

一、ISO 9001认证的由来 

ISO 9001是全球最知名的质量管理体系，是国际组织为了帮助组织有效的运行而推出的质量管理体系的认证。 

1. ISO 9001认证的概念

ISO 9001认证是由国际标准化组织（ISO）制定的一个国际性认证体系，旨在帮助企业提高整体运营能力，以确保持续提升客户满意度。ISO 9001认证能够使组织提高管理水平，省去浪费时间及财力，还可以加强组织间合作，提高营销以及降低风险，从而降低生产成本。

2. ISO 9001的由来

ISO 9001起源是由制药行业所提出的质量管理要求，因研发的新药品及技术的不断改良，因而提出对全球性质量管理标准的标准化要求。1987年，ISO 9001第一次发布，并不断进行变更和升级，目的是使组织的运作更加有效率。

二、 ISO 9001的标准要求

ISO 9001要求企业按逐步要求实施系统化的质量管理，以确保组织长期可持续发展。准备ISO 9001认证需要企业提供组织内部管理体系的文档证据。

1. ISO 9001认证的主要内容

 ISO 9001主要内容包括：管理责任，资源管理，产品实施的审查，计量，改进，质量保证和客户满意度管理，这些都是ISO 9001质量体系管理所必备的要素。

2. ISO 9001的分类

ISO 9001质量管理体系被分为5个级别：认可质量计划；认证质量系统；服务质量管理；产品质量管理；解决问题质量管理。

三、 ISO 9001认证的重要性

ISO 9001质量管理认证是企业实施成功质量管理体系的基础，可以帮助企业明确定义、实现及维护质量管理体系，从而提高组织的运营性能。

1. ISO 9001认证的优势 

ISO 9001认证有助于组织对其员工的投入与提高各项测量的有效性，从而提高组织的质量水平。通过认证，可以确保准确的规划，并准确的获取、使用资源，并进一步提高组织的行政管理与运营能力，从而确保企业获得更好的盈利水平。

2. ISO 9001认证的助力

ISO 9001认证能够帮助企业提高其竞争力，协助企业以有效的手段扩大其市场份额，提升沟通交流；此外，ISO 9001认证可以为组织打造一种良好的声誉，帮助吸引顾客与增加额外的收入。 

四、ISO

iso9001认证范围包括

1、ISO 9001 认证的定义及范围

ISO 9001：2015质量管理体系是指采用国际标准ISO 9001：2015获得认证的组织，在其组织内建立了可以提供稳定、可靠、优质产品和服务的质量管理体系。其主要目的是以供应链为前提，通过执行质量标准以改进公司内外部客户满意度。

2、ISO 9001 认证的基本理念

ISO 9001：2015质量管理体系准则基于一系列面向客户的基本质量管理原则。它倡导组织与客户建立长期关系，注重持续改进并关注客户的需求。本准则的重点在于通过客户主导的方法，以满足客户的需求，以最佳方式提供稳定、可靠且优质的产品及服务。

3、ISO 9001 认证的主要内容

A、管理责任：要求组织规定经理职责，明确责任和权限，建立合理的决策机制、效率的质量管理组织以及适当的记录制度； 

B、质量方针及目标的实施：要求组织制定有效的质量方针、质量目标以及实施布置方针和目标； 

C、质量管理体系的了解：要求确保组织的领导者及质量管理团队正确理解质量管理体系以及每个团队成员 days对自己职责的认识；

D、设计与开发：要求组织识别客户需求，根据需求确定质量要求，定义可衡量的质量目标，评估实现了与客户合作的系统；

E、供应商与合作伙伴：要求组织识别、选择、评审、监督和评估其供应商和合作伙伴；

F、客户满意度：要求组织取得客户满意度，定期收集客户意见以及对现有产品和服务进行定期评估； 

G、质量审计：要求组织定期进行质量审核，确保管理体系的正确性和有效性； 

H、质量数据分析与知识管理：要求组织通过质量知识管理，运用分析技术定期评估产品和服务质量；

I、非质量事件的纠正与预防：要求组织对可能导致的非质量事件采取措施，确保产品和服务的可靠性。 

4、ISO 9001 认证的优势

A、可以提高客户满意度：ISO 9001认证能够提高组织的客户满意度，使组织在客户的眼中更受欢迎； 

B、可以提升产品质量：ISO 9001定义了质量标准要求，要求企业及时改进过程和设备，从而提高产品质量； 

C、可以提供经济效益：通过实施 ISO 9001流程和设计更高效的生产系统，确保产品和服务质量，提高工作效率，降低生产成本；

D、可以提升公司形象：通过质量管理，建立良好的公司形象，促进组织的可持续发展，吸引投资者的注意力。

综上所述，ISO 9001认证的范围主要包括：管理责任、质量方针及目标的实施、质量管理体系的了解、

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